ผงอลูมินาหลอมสีขาวชนิดไมโคร เหมาะสำหรับใช้ในเครื่องสำอางหรือไม่?

อลูมินา (อลูมิเนียมออกไซด์, Al₂ที่₃) มีประวัติการใช้ในสูตรเครื่องสำอางมายาวนาน ขึ้นอยู่กับคุณสมบัติทางกายภาพและสูตรของมัน มันอาจทำหน้าที่เป็นสารขัดถู สารดูดซับ สารป้องกันการจับตัวเป็นก้อน สารเพิ่มปริมาณ หรือสารทำให้ทึบแสง ฟังก์ชันเหล่านี้ทำให้อลูมินาเกี่ยวข้องกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์แต่งหน้า การดูแลส่วนบุคคล และผลิตภัณฑ์ขัดผิวที่เลือก [1,2]

อลูมินาผสมสีขาว (WFA) เป็นอลูมินารูปแบบเฉพาะที่ผลิตผ่านกระบวนการฟิวชันที่อุณหภูมิสูง มีการใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นสารขัดถูทางอุตสาหกรรมเนื่องจากมีความแข็งสูงและโครงสร้างผลึก อย่างไรก็ตาม,ความจริงที่ว่าอลูมินาถูกนำมาใช้ในเครื่องสำอางไม่ได้หมายความว่าทุกอุตสาหกรรมโดยอัตโนมัติผงดับเบิ้ลยูเอฟเอเหมาะสำหรับงานด้านเครื่องสำอาง

ความเหมาะสมขึ้นอยู่กับความบริสุทธิ์ทางเคมีหรือขนาดอนุภาคที่ระบุ สัณฐานวิทยาของอนุภาค โปรไฟล์สิ่งเจือปน เฟสผลึก ลักษณะพื้นผิว เส้นทางการสัมผัส สูตร และเงื่อนไขการใช้งานที่กำหนดไว้ทั้งหมดต้องได้รับการพิจารณา

บทความนี้จะตรวจสอบบทบาทที่เป็นไปได้ของไมโครผง WFA ในเครื่องสำอางจากมุมมองของซัพพลายเออร์ โดยมุ่งเน้นไปที่หลักฐานด้านความปลอดภัยที่มีอยู่ ข้อพิจารณาด้านกฎระเบียบ คุณลักษณะของวัสดุ และเอกสารด้านคุณภาพที่ผู้ผลิตเครื่องสำอางควรขอก่อนที่จะอนุมัติวัตถุดิบ

1. ทำความเข้าใจกับอลูมินาผสมสีขาว: ตั้งแต่สารขัดถูทางอุตสาหกรรมไปจนถึงวัตถุดิบเครื่องสำอาง

1.1 อลูมินาผสมสีขาวคืออะไร?

White Fused Alumina เป็นวัสดุอะลูมิเนียมออกไซด์ผสมที่มีความบริสุทธิ์สูง โดยทั่วไปแล้วจะผลิตขึ้นโดยการหลอมอลูมินาในเตาอาร์คไฟฟ้า ตามด้วยการควบคุมความเย็น การบด การบด และการจำแนกอนุภาค

เฟสผลึกหลักของมันคืออัลฟา-อลูมินา (α-Al₂ที่₃) หรือที่เรียกว่าคอรันดัม เนื่องจากมีความแข็งและทนต่อการสึกหรอสูง WFA แบบเดิมจึงถูกนำมาใช้โดยทั่วไปในสื่อการเจียร เครื่องมือขัด วัสดุขัดเงา และการใช้งานที่ทนไฟ

อุตสาหกรรมทั่วไปดับบลิวเอฟเอโดยทั่วไปได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อประสิทธิภาพในการขัดถู ไม่ใช่เฉพาะสำหรับการใช้งานที่สัมผัสกับผิวหนังการบดและการประมวลผลทางกลอาจทำให้เกิดอนุภาคเชิงมุมที่มีขอบค่อนข้างคม รูปร่างของอนุภาคและคุณลักษณะพื้นผิวที่แท้จริงขึ้นอยู่กับกระบวนการผลิตและการจำแนกประเภท

การบดละเอียดและการจำแนกประเภทสามารถผลิตได้ไมโครพาวเดอร์ WFAด้วยการควบคุมการกระจายขนาดอนุภาค อย่างไรก็ตาม การลดขนาดอนุภาคเพียงอย่างเดียวไม่ได้เปลี่ยนความแข็งพื้นฐานของอัลฟ่า-อลูมินา หรือพิสูจน์ได้ว่าผงที่ได้นั้นมีรูปแบบการขัดผิวเล็กน้อย

1.2 อลูมินาและ WFA มีความเกี่ยวข้องกัน แต่คำอธิบายผลิตภัณฑ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้

ในระบบการตั้งชื่อส่วนผสมเครื่องสำอาง ชื่อ INCI ที่ใช้กันทั่วไปสำหรับอะลูมิเนียมออกไซด์คืออลูมินาโดยมี CAS No. 1344-28-1 อลูมินาสามารถเกิดขึ้นได้ในรูปแบบผลึกและทางกายภาพที่แตกต่างกัน รวมถึงอลูมินาแบบผลึกอัลฟ่า

WFA คืออลูมินาในรูปแบบวัสดุอุตสาหกรรมเฉพาะ ประวัติการผลิต ลักษณะความไม่บริสุทธิ์ สัณฐานวิทยา และคุณลักษณะขนาดอนุภาคอาจแตกต่างจากเกรดอลูมินาที่พัฒนาขึ้นโดยเฉพาะสำหรับสูตรเครื่องสำอาง

การทบทวนส่วนผสมเครื่องสำอาง (CIR) ได้ประเมินอลูมินาที่ใช้ในเครื่องสำอาง การประเมินครอบคลุมฟังก์ชันด้านความงามที่รายงานของส่วนผสมและข้อมูลด้านความปลอดภัยที่มีอยู่ อย่างไรก็ตาม,การประเมิน CIR ไม่ควรตีความว่าเป็นการรับรองเฉพาะผลิตภัณฑ์สำหรับเกรด WFA เชิงพาณิชย์ทุกเกรดหรือผงอลูมินาทางอุตสาหกรรมทุกรายการ

ด้วยเหตุผลนี้ ผู้ผลิตเครื่องสำอางควรประเมินผลิตภัณฑ์ WFA โดยใช้ข้อกำหนดทางเทคนิคที่แท้จริงและข้อมูลความปลอดภัยที่สนับสนุน แทนที่จะอาศัยชื่อทางเคมีเพียงอย่างเดียว

2. หลักฐานด้านกฎระเบียบและความปลอดภัย: จริงๆ แล้ว CIR และ SCCS บอกอะไร

2.1 CIR: อลูมินามีการประเมินความปลอดภัยของส่วนผสมเครื่องสำอางที่จัดตั้งขึ้น

ในรายงานฉบับสุดท้ายที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 10 มกราคม 2014 คณะผู้เชี่ยวชาญในการทบทวนส่วนผสมเครื่องสำอางได้ประเมินความปลอดภัยของอลูมินาและอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ที่ใช้ในเครื่องสำอาง บทความทางวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้องได้รับการตีพิมพ์ในเวลาต่อมาในวารสารพิษวิทยานานาชาติในปี 2559 [1,2].

การประเมิน CIR ระบุฟังก์ชันด้านความงามต่อไปนี้สำหรับอลูมินา:

• สารขัดถู:ใช้เพื่อควบคุมการเสียดสีทางกลในสูตรที่เลือก
• สารดูดซับ:ใช้เพื่อดูดซับส่วนประกอบในสูตรหรือสารพื้นผิวบางอย่าง
• สารป้องกันการจับเป็นก้อน:ใช้ช่วยลดการเกิดก้อนในสูตรผง
• ตัวแทนพะรุงพะรัง:ใช้เพื่อเพิ่มปริมาณของสูตร
• สารทำให้ทึบแสง:ใช้เพื่อปรับเปลี่ยนลักษณะการมองเห็นของผลิตภัณฑ์

คณะผู้เชี่ยวชาญของ CIR สรุปว่าอลูมินาและอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์มีความปลอดภัยภายใต้แนวทางปฏิบัติในการใช้และความเข้มข้นที่อธิบายไว้ในการประเมิน[1,2].

รายงานยังบันทึกการใช้อลูมินาในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางทั้งแบบไม่ต้องล้างออกและแบบล้างออกอีกด้วย ข้อมูลการใช้งานที่รายงานเหล่านี้ให้บริบทที่เป็นประโยชน์ แต่ไม่ควรตีความว่าเป็นความเข้มข้นที่แนะนำสากล หรือเป็นการอนุมัติวัตถุดิบทุกรายการที่มีอลูมินา

ความแตกต่างเป็นสิ่งสำคัญ: CIR ประเมินอลูมินาว่าใช้ในสูตรเครื่องสำอาง ไม่ใช่ผง WFA อุตสาหกรรมทุกประเภทที่ผู้ผลิตสารกัดกร่อนมีจำหน่ายผลิตภัณฑ์ WFA ที่เฉพาะเจาะจงยังคงต้องมีการประเมินองค์ประกอบ สิ่งเจือปน คุณลักษณะของอนุภาค และสภาวะการสัมผัสที่ตั้งใจไว้

2.2 การสัมผัสโดยการสูดดม: การใช้เครื่องสำอางและการจัดการผงอุตสาหกรรมเป็นสถานการณ์ที่แตกต่างกัน

รายงานของ CIR ยังพิจารณาการสัมผัสโดยไม่ได้ตั้งใจจากการสูดดมจากผงเครื่องสำอางและน้ำหอม ภายใต้เงื่อนไขการใช้งานและสมมติฐานการรับสัมผัสที่ประเมินโดยคณะผู้พิจารณา ระบุว่าประมาณ 95% ถึง 99% ของหยดหรืออนุภาคจะไม่สามารถหายใจได้ในปริมาณที่เห็นได้ คณะผู้พิจารณาพิจารณาการสัมผัสบริเวณการหายใจที่เกิดขึ้นจริงและใช้ความเข้มข้นเมื่อถึงข้อสรุป [1]

การค้นพบนี้ไม่ควรครอบคลุมถึงผง WFA ทั้งหมดหรือการดำเนินการจัดการทางอุตสาหกรรมไม่ได้กำหนดว่าผง WFA ละเอียดไม่สามารถลอยไปในอากาศได้ หรือการสัมผัสจากการสูดดมนั้นไม่มีนัยสำคัญใดๆ ในระหว่างการผลิต การสี การกรอง การผสม การบรรจุ หรือบรรจุภัณฑ์

การจัดการผงอาจก่อให้เกิดฝุ่นในอากาศ และโปรไฟล์การสัมผัสขึ้นอยู่กับการกระจายขนาดอนุภาค สภาพแวดล้อมการทำงาน การระบายอากาศ วิธีการจัดการ และมาตรการควบคุมฝุ่น

ผู้ผลิตเครื่องสำอางและซัพพลายเออร์วัตถุดิบจึงควรแยกแยะระหว่าง:

• การสัมผัสของผู้บริโภค:การสัมผัสระหว่างการใช้ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางสำเร็จรูปตามที่ตั้งใจไว้
• การสัมผัสจากการประกอบอาชีพ:การสัมผัสระหว่างการผลิตผง การขนย้าย การชั่งน้ำหนัก การผสม และการบรรจุหีบห่อ
• การสัมผัสสเปรย์หรือละอองลอย:การสัมผัสกับอนุภาคหรือหยดที่เกิดขึ้นเมื่อพ่นสูตรสำเร็จเสร็จแล้ว

แต่ละสถานการณ์อาจต้องมีการประเมินความเสี่ยงและมาตรการควบคุมที่แตกต่างกัน

2.3 EU SCCS: ความคิดเห็นด้านความปลอดภัยของอะลูมิเนียมล่าสุด

คณะกรรมการวิทยาศาสตร์แห่งยุโรปว่าด้วยความปลอดภัยของผู้บริโภค (SCCS) ได้เผยแพร่ความคิดเห็นหลายประการเกี่ยวกับความปลอดภัยของสารประกอบอะลูมิเนียมในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ความคิดเห็นที่เกี่ยวข้องล่าสุดคือความคิดเห็นเกี่ยวกับความปลอดภัยของอะลูมิเนียมในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง – การส่ง IV, SCCS/1662/23 รับรองเมื่อวันที่ 27 มีนาคม 2567 และเผยแพร่เมื่อวันที่ 4 เมษายน 2567 [3]

SCCS สรุปว่าสารประกอบอะลูมิเนียมที่เกี่ยวข้องมีความปลอดภัยเมื่อใช้:

• ในหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่ไม่สามารถพ่นได้ ในระดับสูงสุดที่ระบุไว้ในตารางความคิดเห็นที่เกี่ยวข้อง
• ในผลิตภัณฑ์ที่พ่นได้ ที่ระดับสูงสุดที่ระบุสำหรับสูตรทั้งหมด โดยมีเงื่อนไขว่าอนุภาคหรือหยดที่มีขนาดเล็กกว่า 10 μm จะต้องไม่เกิน 20% ของอนุภาคหรือหยดละอองทั้งหมด

ความคิดเห็นยังระบุด้วยว่าใช้ไม่ได้กับอะลูมิเนียมรูปแบบนาโน ซึ่งจำเป็นต้องมีการประเมินความปลอดภัยเฉพาะแยกต่างหาก [3]

ข้อสรุปเหล่านี้เป็นเงื่อนไขตามประเภทผลิตภัณฑ์ ระดับการใช้งาน และสภาวะการสัมผัสที่ประเมินโดย SCCSไม่ควรตีความว่าเป็นการอนุมัติแบบไม่จำกัดสำหรับผง WFA ทางอุตสาหกรรมทุกชนิดหรือการใช้งานด้านเครื่องสำอางที่เป็นไปได้ทั้งหมด

ความแตกต่างทางเทคนิคที่สำคัญอย่างยิ่งเกี่ยวข้องกับสภาพสเปรย์ ข้อกำหนด SCCS ที่เกี่ยวข้องกับอนุภาคหรือหยดที่มีขนาดเล็กกว่า 10 μm หมายถึงอนุภาคหรือหยดที่ละอองลอยจากผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่สามารถฉีดพ่นได้ไม่ใช่ข้อกำหนดทั่วไปของ D10, D50 หรือ D90 สำหรับผง WFA จำนวนมากที่วัดโดยการเลี้ยวเบนของเลเซอร์

ดังนั้น รายงานขนาดอนุภาคผงดิบของซัพพลายเออร์ไม่สามารถแสดงให้เห็นการปฏิบัติตามเงื่อนไขละอองลอยในความเห็นของ SCCS ได้ด้วยตัวเอง

2.4 กฎระเบียบด้านเครื่องสำอางของสหภาพยุโรป: รายการส่วนผสมไม่เหมือนกับการอนุมัติผลิตภัณฑ์

กฎระเบียบ (EC) หมายเลข 1223/2009 กำหนดกรอบการกำกับดูแลหลักสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่วางขายในตลาดสหภาพยุโรป กำหนดให้ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางปลอดภัยภายใต้สภาวะการใช้งานปกติหรือที่สามารถคาดการณ์ได้อย่างสมเหตุสมผล และต้องมีการประเมินความปลอดภัยเฉพาะผลิตภัณฑ์ก่อนวางตลาด [4]

มาตรา 10 กำหนดให้ผู้รับผิดชอบต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางได้รับการประเมินความปลอดภัย และได้มีการจัดทำรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSR) ตามภาคผนวก I

ฐานข้อมูล CosIng ของคณะกรรมาธิการยุโรปให้ข้อมูลเกี่ยวกับส่วนผสมเครื่องสำอาง รวมถึงชื่อ INCI, หมายเลข CAS และเอกสารอ้างอิงด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง อย่างไรก็ตาม คณะกรรมาธิการระบุไว้อย่างชัดเจนว่าการมีอยู่ของส่วนผสมใน CosIng ไม่ได้หมายความว่าได้รับการอนุมัติหรืออนุญาตให้ใช้อย่างไม่จำกัดในเครื่องสำอางCosIng เป็นฐานข้อมูลที่ไม่มีผลทางกฎหมายที่เป็นอิสระ [5]

สำหรับส่วนผสมที่มีอลูมินา ผู้ผลิตเครื่องสำอางจึงควรประเมินเอกลักษณ์ของวัสดุที่แท้จริง โปรไฟล์สิ่งเจือปน คุณลักษณะของอนุภาค สภาวะการสัมผัส และการกำหนดสูตรที่ตั้งใจไว้ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

2.5 สหรัฐอเมริกา: สถานะ GRAS และความปลอดภัยของส่วนผสมเครื่องสำอางเป็นประเด็นที่แตกต่างกัน

คำกล่าวอ้างว่า FDA ได้จัดประเภทอลูมินาเป็น GRAS สำหรับการใช้เครื่องสำอางนั้นไม่ถูกต้อง สถานะ GRAS เกี่ยวข้องกับการใช้สารในอาหารภายใต้กรอบการทำงานด้านความปลอดภัยของอาหารที่เกี่ยวข้อง ไม่ควรใช้เพื่อเป็นหลักฐานการอนุมัติเครื่องสำอาง

รายงาน CIR แยกแยะอะลูมินาจากอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ โดยอธิบายว่าอลูมินามีประวัติการใช้วัตถุเจือปนอาหารทางอ้อมที่เป็นที่ยอมรับ ในขณะที่อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์มีประวัติที่เกี่ยวข้องกับ GRAS แยกต่างหากสำหรับการใช้อาหารโดยตรง [1]

ในสหรัฐอเมริกา โดยทั่วไป FDA ไม่ต้องการการอนุมัติก่อนวางตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางหรือส่วนผสมของผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ยกเว้นสารเติมแต่งสีที่เกี่ยวข้อง อย่างไรก็ตาม บริษัทและบุคคลที่ทำการตลาดเครื่องสำอางยังคงต้องรับผิดชอบตามกฎหมายต่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และส่วนผสมของตนภายใต้เงื่อนไขการใช้งานที่มีฉลากหรือตามธรรมเนียม [6]

สำหรับการจัดหาเครื่องสำอาง คำถามที่เกี่ยวข้องไม่ใช่ว่าผงอลูมินา "ได้รับการอนุมัติจาก FDA" หรือไม่ แต่ดูว่าส่วนผสมจริงและสูตรสำเร็จรูปได้รับการสนับสนุนอย่างเพียงพอว่าปลอดภัยและเป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์หรือไม่

3. ขนาดอนุภาค การสัมผัสกับผิวหนัง และการเสียดสี

3.1 ขนาดอนุภาคเพียงอย่างเดียวไม่ได้สร้างความปลอดภัยให้กับผิวหนัง

ขนาดอนุภาคเป็นข้อกำหนดที่สำคัญสำหรับผงเครื่องสำอาง แต่ไม่ควรถือเป็นตัวบ่งชี้ความปลอดภัยแบบสแตนด์อโลน

ชั้น corneum เป็นชั้นนอกสุดของผิวหนังและมีบทบาทสำคัญในการป้องกันสิ่งกีดขวาง อย่างไรก็ตาม,ความหนาของมันไม่ควรถือเป็นตัวกรองขนาดอนุภาคธรรมดาการเปรียบเทียบเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคโดยตรงกับความหนาของชั้น corneum ไม่ได้พิสูจน์ว่าอนุภาคไม่สามารถเข้าไปหรือสะสมอยู่ภายในโครงสร้างผิวหนังได้

การวิจัยเกี่ยวกับการแทรกซึมของอนุภาคระดับไมโครแสดงให้เห็นว่าพฤติกรรมของอนุภาคขึ้นอยู่กับขนาดและสูตรของอนุภาคลาเดมันน์ และคณะ (2004) รายงานว่าอนุภาคขนาดเล็กที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางมากกว่าประมาณ 1 μm แทบจะไม่สามารถทะลุเข้าไปในผิวหนังมนุษย์ที่สมบูรณ์และยังคงอยู่บนพื้นผิวส่วนใหญ่ได้ อย่างไรก็ตาม อนุภาคที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางต่ำกว่าประมาณ 1.5 ไมโครเมตร สามารถแทรกซึมเข้าไปในรูขุมขนได้อย่างมีประสิทธิภาพจนถึงระดับความลึกที่มากกว่า 2 มิลลิเมตร ในขณะที่การแทรกซึมเข้าไปในชั้นไขมันของชั้น stratum corneum ยังคงถูกจำกัด[7].

การค้นพบเหล่านี้เป็นงานวิจัยเกี่ยวกับอนุภาคระดับไมโครโดยทั่วไป และไม่เฉพาะเจาะจงกับ WFA พวกเขาไม่ได้พิสูจน์ว่าเกรดอลูมินาชนิดใดชนิดหนึ่งจะทะลุผ่านผิวหนังได้ และไม่ได้พิสูจน์ว่าทุกอนุภาคยังคงอยู่บนพื้นผิวเท่านั้นสำหรับเกรด WFA ที่เฉพาะเจาะจง ความเกี่ยวข้องของเส้นทางฟอลลิคิวลาร์จะขึ้นอยู่กับเศษส่วนของอนุภาคที่ต่ำกว่าประมาณ 1.5 ไมโครเมตร ซึ่งควรได้รับการประเมินโดยเทียบกับสูตรผสมและเงื่อนไขการใช้งานที่ตั้งใจไว้

พฤติกรรมการสัมผัสผิวหนังของเกรด WFA เฉพาะควรได้รับการประเมินในบริบทของการกระจายขนาดอนุภาค รูปร่าง ลักษณะพื้นผิว สูตร วิธีการใช้ และความถี่ในการใช้งานที่ต้องการ

ด้วยเหตุนี้ ช่วงขนาดอนุภาคที่กำหนด เช่น 1–10 ไมโครเมตร จึงอาจถือเป็นเป้าหมายการพัฒนาผลิตภัณฑ์สำหรับสูตรผสมเฉพาะ แต่ไม่ใช่เกณฑ์ความปลอดภัยของเครื่องสำอางสากล

3.2 การเสียดสีขึ้นอยู่กับขนาดอนุภาคและสัณฐานวิทยา

อลูมินาเป็นวัสดุผลึกแข็งและมีการใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นสารขัดถูทางอุตสาหกรรม ลักษณะทางกลของมันแตกต่างอย่างมากจากพฤติกรรมของแร่ธาตุที่อ่อนนุ่มกว่า เช่น แป้งโรยตัว

ความเสียดทานของผงอลูมินาขึ้นอยู่กับหลายตัวแปร:

• การกระจายขนาดอนุภาค:ขนาดอนุภาคมัธยฐานและส่วนหางของอนุภาคหยาบอาจส่งผลต่อการสัมผัสทางกลระหว่างการใช้งาน
• สัณฐานวิทยาของอนุภาค:อนุภาคเชิงมุม ขอบคม ข้อบกพร่องที่พื้นผิว และอัตราส่วนภาพอาจส่งผลต่อการเสียดสีและการเสียดสี
• ความเข้มข้นของอนุภาค:ปริมาณของสารขัดถูที่รวมอยู่ในสูตรจะส่งผลต่อความเข้มข้นของการสัมผัสทางกล
• โครงสร้างการกำหนด:ยานพาหนะ ความหนืด สถานะการกระจายตัว และการกระจายตัวของอนุภาคมีอิทธิพลต่อวิธีที่อนุภาคมีปฏิกิริยากับผิวหนัง
• เงื่อนไขการสมัคร:แรงกด ระยะเวลาการถู ความถี่ และสภาพของผิวหนังก็มีความสำคัญเช่นกัน

ข้อกำหนดเกี่ยวกับขนาดอนุภาคละเอียดไม่ได้หมายความว่าแป้งจะมีความอ่อนโยน ไม่ระคายเคือง หรือเหมาะสำหรับผิวแพ้ง่ายโดยอัตโนมัติในทำนองเดียวกัน ไม่มีการตัดขนาดอนุภาคสากลที่รับประกันว่าผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางปราศจากรอยขีดข่วนหรือระคายเคือง

คำกล่าวอ้างต่างๆ เช่น "การขัดผิวอย่างอ่อนโยน" "เหมาะสำหรับผิวแพ้ง่าย" หรือ "ไม่ขัดสี" ควรทำเมื่อได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานระดับสูตรที่เหมาะสมเท่านั้น

3.3 Professional Microdermabrasion แตกต่างจากการใช้เครื่องสำอางในชีวิตประจำวัน

ผลึกอะลูมิเนียมออกไซด์ถูกนำมาใช้ในระบบไมโครเดอร์มาเบรชั่นระดับมืออาชีพบางระบบ อุปกรณ์เหล่านี้รวมการส่งอนุภาคที่มีฤทธิ์กัดกร่อนเข้ากับสภาวะการทำงานที่ได้รับการควบคุม ซึ่งมักจะรวมถึงการดูดสุญญากาศ

การวิจัยโดย Gill และคณะ (2009) ตรวจสอบอนุภาคอะลูมิเนียมออกไซด์ที่ใช้ในการไมโครเดอร์มาเบรชั่น การศึกษารายงานว่าผลึกที่มีฤทธิ์กัดกร่อนส่วนใหญ่มีรูปร่างที่ไม่ปกติและมีขอบแหลมคม โดยมีขนาดที่ใหญ่ที่สุดของอนุภาคส่วนใหญ่ตกอยู่ที่ประมาณระหว่าง 100 ถึง 300 ไมโครเมตร การวิจัยยังแสดงให้เห็นว่าการกำจัดเนื้อเยื่อขึ้นอยู่กับการทำงานของอุปกรณ์และจำนวนการรักษาที่ผ่าน [8]

ไม่ควรใช้ microdermabrasion โดยมืออาชีพเป็นหลักฐานโดยตรงว่าเกรด WFA นั้นเหมาะสำหรับการขัดผิวเพื่อความงามหรือน้ำยาทำความสะอาดผิวหน้าในชีวิตประจำวันขั้นตอนทางการแพทย์หรือวิชาชีพเกี่ยวข้องกับขนาดอนุภาค อุปกรณ์ สภาวะการรักษา และโปรไฟล์การสัมผัสที่แตกต่างกัน

ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่มีอลูมินาต้องมีการประเมินลักษณะทางสัณฐานวิทยาของอนุภาค การเสียดสี ความถี่ในการใช้งาน ความเข้ากันได้ของผิวหนัง และจำนวนประชากรผู้บริโภคที่ต้องการ

4. ฟังก์ชันการกำหนดสูตรที่เป็นไปได้ของอลูมินา

จากมุมมองของการกำหนดสูตร อลูมินาอาจมีฟังก์ชันที่มีประโยชน์หลายประการ อย่างไรก็ตาม ประสิทธิภาพที่แน่นอนขึ้นอยู่กับเกรดวัสดุและสูตรที่ใช้

4.1 ฟังก์ชั่นการขัด

อลูมินาสามารถใช้เป็นสารขัดถูในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางบางประเภทได้ ความเหมาะสมสำหรับผลิตภัณฑ์ขัดผิวขึ้นอยู่กับความสมดุลที่ควบคุมระหว่างขนาดอนุภาค สัณฐานวิทยา ความเข้มข้น และระดับของการขัดผิวเชิงกลที่ต้องการ

สำหรับสูตรขัดผิว วัตถุประสงค์ควรเป็นเพื่อสร้างโปรไฟล์การขัดถูที่สามารถทำซ้ำได้และเหมาะสมกับการใช้งาน ไม่ใช่เพียงเพื่อระบุขนาดอนุภาคที่เล็กที่สุดที่เป็นไปได้

4.2 ประสิทธิภาพการดูดซับและผง

การประเมิน CIR ระบุว่าอลูมินาเป็นสารดูดซับและป้องกันการจับตัวเป็นก้อนในสูตรเครื่องสำอาง [1,2] ฟังก์ชั่นเหล่านี้อาจเกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ประเภทผงที่เลือก

อย่างไรก็ตาม ประสิทธิภาพการดูดซับและการควบคุมน้ำมันขึ้นอยู่กับปัจจัยต่างๆ เช่น พื้นที่ผิวจำเพาะ สัณฐานวิทยาของอนุภาค เคมีของพื้นผิว และองค์ประกอบของสูตร

ผู้ซื้อควรขอข้อมูลการทดสอบการดูดซึมน้ำมันหรือสูตรที่เกี่ยวข้องก่อนทำการกล่าวอ้างเฉพาะเกี่ยวกับการควบคุมความมัน ผิวด้าน หรือการจัดการน้ำมันที่ยาวนาน

4.3 การทำให้ทึบแสงและเอฟเฟกต์แสง

อลูมินายังถูกระบุว่าเป็นสารทึบแสงในการประเมิน CIR [1,2] เกรดอลูมินาเฉพาะทางอาจได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อให้เกิดเอฟเฟกต์แสงผ่านสัณฐานวิทยาของอนุภาคที่ควบคุมและการกระเจิงของแสง

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายโดยใช้เอฟเฟ็กต์ซอฟต์โฟกัสหรือการกระจายแสง พารามิเตอร์ประสิทธิภาพที่เกี่ยวข้องอาจรวมถึงอัตราส่วนของอนุภาค ลักษณะพื้นผิว การส่งผ่านแสง การกระเจิงแบบกระจาย และปฏิกิริยาของอนุภาคกับเม็ดสีและสารตัวเติมอื่นๆ

ไม่ควรถือว่าประสิทธิภาพของซอฟต์โฟกัสมาจากองค์ประกอบทางเคมีของอัล₂ที่₃ตามลำพัง. เป็นคุณสมบัติเฉพาะเกรดที่ต้องมีการทดสอบทางแสงและการผสมสูตร

4.4 ฟังก์ชั่นป้องกันการจับตัวเป็นก้อนและการเปรียบเทียบ

อลูมินาอาจมีส่วนช่วยป้องกันการจับตัวเป็นก้อนหรือการจับตัวเป็นก้อน ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับระบบแบบผง ประสิทธิภาพขึ้นอยู่กับพื้นที่ผิวของผง การกระจายขนาดอนุภาค พฤติกรรมความชื้น และปฏิกิริยากับส่วนผสมอื่นๆ

ไม่ควรอธิบายว่าเป็นสารเพิ่มความหนาสากลหรือเหนือกว่าแป้งทัลค์ ไมกา ซิลิกา หรือผงเครื่องสำอางอื่นๆ สำหรับการยึดเกาะหรือการไหล

คำกล่าวเปรียบเทียบเกี่ยวกับการยึดเกาะ การลื่น ซอฟต์โฟกัส หรือการดูดซับน้ำมันควรได้รับการสนับสนุนโดยการทดสอบโดยตรงกับวัสดุอ้างอิงที่เหมาะสมภายใต้สูตรผสมและเงื่อนไขการทดสอบเดียวกัน

5. WFA ทั่วไป, อลูมินาเพื่อความงาม และ WFA แบบลามิเนต

5.1 เหตุใดข้อกำหนดเฉพาะของ WFA ทางอุตสาหกรรมจึงไม่เพียงพอสำหรับการจัดซื้อเครื่องสำอาง

ข้อกำหนด WFA อุตสาหกรรมมักเน้นที่ปริมาณอลูมินา ความแข็ง การจำแนกกรวด การกระจายขนาดอนุภาค และประสิทธิภาพการเสียดสี

ผู้ผลิตเครื่องสำอางอาจต้องมีการควบคุมเพิ่มเติม เนื่องจากวัสดุจะถูกรวมเข้ากับผลิตภัณฑ์ที่มีไว้สำหรับการสัมผัสทางผิวหนังของผู้บริโภคหรือช่องทางการสัมผัสเฉพาะอื่นๆ

อัลสูง₂ที่₃เนื้อหาไม่ได้สร้างความเหมาะสมด้านความสวยงามโดยตัวมันเองตัวอย่างเช่น ข้อกำหนด 99% หรือ 99.9% Al₂ที่₃อาจมีประโยชน์ในฐานะเป้าหมายด้านคุณภาพที่ซัพพลายเออร์กำหนด แต่ไม่มีค่าใดที่ถือเป็นคำจำกัดความตามกฎระเบียบสากลของ WFA เกรดเครื่องสำอาง

ข้อมูลจำเพาะของวัสดุสำหรับวัตถุประสงค์ด้านเครื่องสำอางควรได้รับการพัฒนาให้เหมาะกับการใช้งานที่ต้องการ และได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลเกี่ยวกับสิ่งเจือปน สัณฐานวิทยา การกระจายขนาดอนุภาค และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

5.2 ความเข้าใจอลูมินาผสมสีขาวลามิเนต

ซัพพลายเออร์บางรายใช้ชื่อผลิตภัณฑ์ที่เน้นการใช้งาน เช่น "Laminate White Fused Alumina" เพื่อแยกแยะเกรด WFA เฉพาะทางจากผงขนาดเล็กที่มีฤทธิ์กัดกร่อนทั่วไป

เว้นแต่จะกำหนดโดยมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับหรือได้รับการสนับสนุนจากข้อกำหนดทางเทคนิคเฉพาะ "อลูมินาผสมสีขาวลามิเนต" ควรถือเป็นเกรดเชิงพาณิชย์เฉพาะของซัพพลายเออร์ แทนที่จะเป็นหมวดหมู่ส่วนผสมเครื่องสำอางที่เป็นมาตรฐานสากล

หากซัพพลายเออร์อ้างว่าผลิตภัณฑ์ WFA แบบลามิเนตมีสัณฐานวิทยาของอนุภาคคล้ายเกล็ดเลือดหรือลาเมลลาร์ คุณลักษณะนี้ควรแสดงให้เห็นด้วยภาพกล้องจุลทรรศน์อิเล็กตรอนแบบส่องกราด (SEM) ที่เป็นตัวแทนและข้อมูลสัณฐานวิทยาเชิงปริมาณ

ผลิตภัณฑ์เกล็ดเลือดอลูมินาที่ออกแบบตามวัตถุประสงค์มีวางจำหน่ายทั่วไป ตัวอย่างเช่น โบรชัวร์ของผู้ผลิต Alusion® อธิบายเกรดอลูมินาของเกล็ดเลือดที่มีความบริสุทธิ์สูงที่พัฒนาขึ้นสำหรับการใช้งานด้านเครื่องสำอาง รวมถึงเอฟเฟ็กต์ซอฟต์โฟกัส การลื่น ความโปร่งใส และการยึดเกาะ [11]

ตัวอย่างนี้แสดงให้เห็นว่าสัณฐานวิทยาของอนุภาคอาจเป็นทิศทางการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่สำคัญ อย่างไรก็ตาม,การกล่าวอ้างทางเทคนิคสำหรับเกล็ดเลือดอลูมินาที่เป็นกรรมสิทธิ์ของผู้ผลิตรายหนึ่งไม่สามารถถ่ายโอนไปยังผลิตภัณฑ์ WFA แบบลามิเนตของซัพพลายเออร์รายอื่นได้โดยอัตโนมัติ

รูปร่างคล้ายเกล็ดเลือดไม่ได้หมายความว่าวัสดุมีขอบโค้งมน มีฤทธิ์กัดกร่อนน้อยกว่า หรือได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเหมาะสำหรับผิวบอบบาง คุณลักษณะเหล่านี้ต้องมีการตรวจสอบแยกต่างหาก

5.3 หลักฐานใดที่ควรสนับสนุนการอ้างสิทธิ์ผลิตภัณฑ์ WFA แบบลามิเนต

สำหรับลามิเนต WFA สัณฐานวิทยาและประสิทธิภาพการใช้งานควรถือเป็นคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ที่สามารถวัดได้ แทนที่จะสันนิษฐานถึงคุณประโยชน์ตามชื่อผลิตภัณฑ์

6. ข้อพิจารณาด้านสิ่งแวดล้อมและกฎระเบียบ: ตลาดปลอดไมโครบีด

6.1 พระราชบัญญัติน้ำที่ปราศจากไมโครบีดของสหรัฐอเมริกาปี 2015

พระราชบัญญัติน้ำที่ปราศจากไมโครบีดของสหรัฐอเมริกาปี 2015 แก้ไขพระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง เพื่อห้ามการผลิตและจำหน่ายเครื่องสำอางแบบล้างออกที่มีส่วนผสมของไมโครบีดพลาสติกโดยเจตนา [9]

กฎหมายกำหนดวันที่ดำเนินการแยกต่างหาก:

กฎหมายกล่าวถึงอนุภาคพลาสติกแข็งที่ใช้สำหรับการขัดผิวหรือทำความสะอาดในผลิตภัณฑ์แบบล้างออกที่ระบุอนุภาคอลูมินาอนินทรีย์บริสุทธิ์ไม่ใช่ไมโครบีดพลาสติกภายใต้คำจำกัดความนี้

ซึ่งหมายความว่าอนุภาค WFA อนินทรีย์ที่ไม่เคลือบไม่ได้ถูกห้ามโดยพระราชบัญญัติน้ำปราศจากไมโครบีดของสหรัฐอเมริกา เพียงเพราะว่ามันถูกใช้เป็นสารกัดกร่อนที่เป็นของแข็ง อย่างไรก็ตาม กฎหมายไม่ได้กำหนดว่าวัสดุดังกล่าวปลอดภัยโดยอัตโนมัติหรือเป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับการใช้เครื่องสำอางทุกประเภท

6.2 ข้อจำกัดของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับอนุภาคไมโครโพลีเมอร์สังเคราะห์

สหภาพยุโรปได้แนะนำข้อจำกัดแยกต่างหากเกี่ยวกับอนุภาคไมโครโพลีเมอร์สังเคราะห์ผ่านกฎระเบียบของคณะกรรมาธิการ (EU) 2023/2055 ซึ่งแก้ไขภาคผนวก XVII ของกฎระเบียบ REACH [12]

ข้อจำกัดนี้ใช้กับอนุภาคไมโครโพลีเมอร์สังเคราะห์ที่กำหนดไว้ซึ่งตรงตามองค์ประกอบที่เกี่ยวข้องและเกณฑ์ขนาดอนุภาค อลูมินาอนินทรีย์บริสุทธิ์ไม่ใช่โพลีเมอร์สังเคราะห์ในตัวเอง ดังนั้นจึงไม่เข้าข่ายคำจำกัดความดังกล่าวเพียงเพราะเป็นวัสดุที่มีอนุภาคละเอียด

อย่างไรก็ตาม ควรตรวจสอบองค์ประกอบของอนุภาคที่ผ่านการปรับสภาพพื้นผิวหรือเคลือบแล้ว ภายใต้คำจำกัดความทางกฎหมาย โพลีเมอร์ที่เป็นของแข็งที่บรรจุอยู่ในอนุภาคหรือก่อตัวเป็นการเคลือบพื้นผิวอย่างต่อเนื่องอาจเกี่ยวข้องเมื่อตรงตามเงื่อนไขที่ระบุ

ดังนั้นซัพพลายเออร์ควรระบุการเคลือบหรือการเคลือบพื้นผิวโพลีเมอร์ แทนที่จะคิดว่าแกนแร่จะวางอนุภาคที่ผ่านการบำบัดทั้งหมดไว้นอกขอบเขตของข้อจำกัดโดยอัตโนมัติ

6.3 แหล่งกำเนิดแร่ไม่ได้หมายถึงความเหนือกว่าด้านสิ่งแวดล้อมโดยอัตโนมัติ

อลูมินาอนินทรีย์อาจถือได้ว่าเป็นทางเลือกแร่ธาตุที่มีศักยภาพแทนอนุภาคขัดผิวพลาสติกในสูตรบางสูตร อย่างไรก็ตาม ไม่ควรอธิบายประสิทธิภาพด้านสิ่งแวดล้อมว่าเหนือกว่าในระดับสากลโดยไม่มีหลักฐานสนับสนุน

การเปรียบเทียบสภาพแวดล้อมโดยสมบูรณ์อาจจำเป็นต้องพิจารณาการจัดหาวัตถุดิบ พลังงานการผลิตที่อุณหภูมิสูง การปล่อยอนุภาค พฤติกรรมของน้ำเสีย การกำจัด และคุณลักษณะด้านสิ่งแวดล้อมของสูตรสำเร็จรูป

การอยู่นอกข้อจำกัดเฉพาะของพลาสติก-ไมโครบีดถือเป็นความแตกต่างด้านกฎระเบียบ ไม่ใช่ข้อพิสูจน์ถึงความยั่งยืนด้านสิ่งแวดล้อมโดยรวม

7. รายการตรวจสอบคุณภาพเชิงปฏิบัติสำหรับการจัดซื้อเครื่องสำอาง WFA

สำหรับแบรนด์เครื่องสำอางและผู้พัฒนาสูตร การประเมินซัพพลายเออร์ต้องการมากกว่าการตรวจสอบอัลที่ระบุ₂ที่₃เนื้อหาหรือเกรดขนาดอนุภาค

รายการตรวจสอบต่อไปนี้สามารถช่วยให้ผู้ซื้อประเมินได้ว่าผง WFA มีคุณสมบัติเพียงพอสำหรับการกำหนดสูตรเครื่องสำอางและการประเมินความปลอดภัยเพิ่มเติมหรือไม่

7.1 การวัดขนาดอนุภาค: เหตุใด ISO 13320 จึงมีความสำคัญ

ISO 13320:2020 ระบุแนวทางสำหรับการวิเคราะห์ขนาดอนุภาคโดยใช้การเลี้ยวเบนด้วยเลเซอร์ ครอบคลุมช่วงการวัดกว้างประมาณ 0.1 μm ถึง 3 มม. ขึ้นอยู่กับเครื่องมือและสภาวะการวัด [10]

การเลี้ยวเบนของเลเซอร์มีประโยชน์สำหรับการเปรียบเทียบการกระจายขนาดอนุภาคและการตรวจสอบความสม่ำเสมอของแบทช์ อย่างไรก็ตาม วิธีการนี้ใช้แบบจำลองเชิงแสงโดยอาศัยอนุภาคทรงกลมที่เท่ากัน สำหรับอนุภาคที่ไม่ใช่ทรงกลม การกระจายที่รายงานอาจแตกต่างจากผลลัพธ์ที่ได้จากวิธีการตรวจวัดทางกายภาพอื่นๆ เช่น การกรองหรือการตกตะกอน [10]

สำหรับผง WFA ที่มีอนุภาคเชิงมุมหรือคล้ายเกล็ดเลือด การเลี้ยวเบนของเลเซอร์ควรได้รับการสนับสนุนโดยการวิเคราะห์ทางสัณฐานวิทยาของอนุภาคเสริม

ผู้ซื้อควรขอ:

• ค่า D10, D50, D90 และ D99
• พื้นฐานการวัด เช่น การกระจายตามปริมาตร
• ตัวกลางการกระจายตัวและขั้นตอนการกระจายตัว
• การตั้งค่าเครื่องมือที่เกี่ยวข้องและเงื่อนไขการทดสอบ
• เส้นโค้ง PSD ที่เป็นตัวแทนและการระบุแบทช์
• รูปภาพ SEM หรือข้อมูลการวิเคราะห์รูปภาพที่มีความสำคัญทางสัณฐานวิทยาของอนุภาค

ค่า D50 เพียงอย่างเดียวไม่สามารถอธิบายการกระจายทั้งหมดได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งส่วนหางของอนุภาคหยาบอาจเกี่ยวข้องกับความสม่ำเสมอของสูตรและประสิทธิภาพการเสียดสี

7.2 ข้อกำหนด "เกรดเครื่องสำอาง" จำเป็นต้องรวมอะไรบ้าง

ไม่มีอัลสากลเพียงตัวเดียว₂ที่₃เปอร์เซ็นต์ความบริสุทธิ์หรือช่วงขนาดอนุภาค 1–10 μm ที่กำหนดผลิตภัณฑ์ WFA เกรดเครื่องสำอางทั้งหมดในตลาดต่างประเทศโดยอัตโนมัติ

ซัพพลายเออร์อาจจัดตั้งอัล₂ที่₃เป้าหมายความบริสุทธิ์ 99%, 99.5% หรือ 99.9% ขึ้นอยู่กับความสามารถในการผลิตและข้อกำหนดของการใช้งานที่ต้องการ อย่างไรก็ตาม,เป้าหมายความบริสุทธิ์ต้องได้รับการสนับสนุนจากข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับสิ่งเจือปนที่สมบูรณ์และผลการวิเคราะห์ที่เหมาะสม

ในทำนองเดียวกัน เป้าหมายขนาดอนุภาค 1–10 μm อาจเหมาะสำหรับการประเมินในสูตรผสมเฉพาะ แต่ไม่ควรแสดงเป็นเกณฑ์ความปลอดภัยที่กำหนดไว้

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นผงที่อาจลอยอยู่ในอากาศหรือสำหรับสูตรที่สามารถพ่นได้ เส้นทางการสัมผัสและคุณลักษณะของละอองลอยจำเป็นต้องพิจารณาแยกต่างหาก ไม่ควรใช้ PSD การเลี้ยวเบนด้วยเลเซอร์ของผงจำนวนมากแทนการประเมินการสัมผัสละอองลอย

8. มุมมองของซัพพลายเออร์: จากข้อมูลจำเพาะของวัตถุดิบไปจนถึงการตรวจสอบความถูกต้องของแอปพลิเคชัน

สำหรับผู้ผลิตเครื่องสำอาง ซัพพลายเออร์ที่มีประโยชน์ที่สุดไม่ใช่เพียงผู้จัดหาผงอลูมินาที่มีความบริสุทธิ์สูงเท่านั้น โดยเป็นผลิตภัณฑ์ที่สามารถให้ข้อมูลจำเพาะของวัสดุที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ ข้อมูลแบทช์ที่เชื่อถือได้ และข้อมูลทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องกับการกำหนดสูตรที่ต้องการ

สำหรับผลิตภัณฑ์ WFA ที่มุ่งเป้าไปที่การพัฒนาเครื่องสำอาง ซัพพลายเออร์ควรเตรียมการจัดหา:

• TDS เฉพาะผลิตภัณฑ์:องค์ประกอบทางเคมี การกระจายขนาดอนุภาค เฟสของผลึก และคุณสมบัติทางกายภาพที่เกี่ยวข้อง
• COA เฉพาะชุด:ผลการวิเคราะห์ตามจริงและการตรวจสอบย้อนกลับเป็นชุด
• ข้อมูลความไม่บริสุทธิ์:สิ่งเจือปนออกไซด์หลักและการวิเคราะห์ธาตุที่เกี่ยวข้อง
• หลักฐานทางสัณฐานวิทยา:รูปภาพ SEM และข้อมูลเชิงปริมาณสำหรับผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายด้วยรูปทรงอนุภาคพิเศษ
• เอกสารด้านความปลอดภัย:SDS และข้อมูลอื่น ๆ ที่ผู้ประเมินความปลอดภัยของลูกค้ากำหนด
• ตัวอย่างการใช้งาน:วัสดุตัวแทนสำหรับการทดสอบความเข้ากันได้ การกระจายตัว ลักษณะ และประสิทธิภาพ

ผู้ผลิตเครื่องสำอางหรือผู้รับผิดชอบยังคงต้องประเมินสูตรสำเร็จรูปภายใต้กรอบการกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องการแสดง TDS, COA, SDS หรือวัตถุดิบของซัพพลายเออร์ไม่ได้แทนที่การประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

9. ข้อสรุป: ความเหมาะสมด้านเครื่องสำอางต้องแสดงโดยหลักฐานเฉพาะของผลิตภัณฑ์

อลูมินาได้สร้างการใช้งานด้านเครื่องสำอาง และได้รับการประเมินโดยองค์กรต่างๆ เช่น CIR และ SCCS ฟังก์ชั่นที่ได้รับการยอมรับ ได้แก่ การเสียดสี การดูดซึม การป้องกันการจับตัวเป็นก้อน การพองตัว และการทึบแสง คุณสมบัติเหล่านี้เป็นพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์ในการพิจารณาเกรดอลูมินาที่เลือกสรรในการพัฒนาผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

อย่างไรก็ตาม อลูมินาผสมสีขาวเป็นรูปแบบเฉพาะของอลูมินาผลึกความแข็งสูงที่ผลิตโดยทั่วไปสำหรับการใช้งานที่มีฤทธิ์กัดกร่อนทางอุตสาหกรรม ความเหมาะสมกับการใช้เครื่องสำอางไม่สามารถระบุได้จากชื่อทางเคมี เปอร์เซ็นต์ความบริสุทธิ์ หรือขนาดอนุภาคที่ระบุเท่านั้น

ปัจจัยในการประเมินที่สำคัญ ได้แก่ ความบริสุทธิ์ทางเคมี สารปนเปื้อนปริมาณเล็กน้อย เฟสผลึก การกระจายขนาดอนุภาค สัณฐานวิทยาของอนุภาค เส้นทางการสัมผัส ความเข้ากันได้ของสูตรผสม และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

สำหรับผลิตภัณฑ์เฉพาะทาง เช่น ลามิเนทไวท์ฟิวด์อลูมินา การกล่าวอ้างเกี่ยวกับสัณฐานวิทยาของเกล็ดเลือด ประสิทธิภาพซอฟต์โฟกัส การเสียดสีที่ลดลง หรือความรู้สึกด้านความงามที่ดีขึ้น ควรได้รับการสนับสนุนโดยการวิเคราะห์ SEM การทดสอบการมองเห็น ข้อมูลการกำหนดสูตรเปรียบเทียบ และการประเมินความปลอดภัยที่เหมาะสม

หากคุณกำลังประเมินไมโครพาวเดอร์ของ WFA สำหรับการแต่งหน้า สูตรแป้ง ผลิตภัณฑ์ขัดผิวแบบล้างออก หรือการใช้งานส่วนบุคคลอื่นๆ ให้เริ่มต้นด้วยข้อกำหนดเฉพาะของวัสดุและเงื่อนไขการใช้งานตามที่กำหนดไว้ ขอ TDS, COA เป็นกลุ่ม, รายงานขนาดอนุภาค, การวิเคราะห์สิ่งเจือปน และตัวอย่างตัวแทนก่อนดำเนินการทดสอบการกำหนดสูตร

แนวทางของเราคือการสนับสนุนการประเมินวัตถุดิบเครื่องสำอางผ่านข้อกำหนดเฉพาะที่วัดได้ เอกสารคุณภาพที่โปร่งใส และการทดสอบเฉพาะการใช้งาน ไม่ใช่ผ่านการกล่าวอ้างแบบครอบคลุมว่าผง WFA ที่มีความบริสุทธิ์สูงทุกชนิดเหมาะสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางทุกชนิด

สำหรับการอภิปรายทางเทคนิคหรือการประเมินตัวอย่าง โปรดแบ่งปันการใช้งานเป้าหมายของคุณ ช่วงขนาดอนุภาคที่ต้องการ ข้อกำหนดด้านรูปลักษณ์ และตลาดตามกฎระเบียบที่ต้องการ รายละเอียดเหล่านี้ช่วยสร้างข้อกำหนดผลิตภัณฑ์และแผนการประเมินที่เกี่ยวข้องมากขึ้น

อ้างอิง

1. การทบทวนส่วนผสมเครื่องสำอาง (CIR) (2014)การประเมินความปลอดภัยของอลูมินาและอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ที่ใช้ในเครื่องสำอางรายงานฉบับสุดท้ายเผยแพร่เมื่อวันที่ 10 มกราคม 2014รายงานขั้นสุดท้ายของ CIR.
2. เบกเกอร์, LC, Boyer, I., Bergfeld, WF, Belsito, DV, Hill, RA, Klaassen, CD, Liebler, DC, Marks, JG, Shank, RC, Slaga, TJ, Snyder, PW, & Andersen, FA (2016) การประเมินความปลอดภัยของอลูมินาและอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ที่ใช้ในเครื่องสำอางวารสารพิษวิทยานานาชาติ, 35(อุปทาน 3 รายการ), 16S–33S. ดอย:10.1177/1091581816677948.
3. คณะกรรมการวิทยาศาสตร์ด้านความปลอดภัยของผู้บริโภค (SCCS) (2024)ความคิดเห็นเกี่ยวกับความปลอดภัยของอะลูมิเนียมในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง – การส่ง IVสคส/1662/23. ความเห็นขั้นสุดท้ายรับรองเมื่อวันที่ 27 มีนาคม 2024 เผยแพร่เมื่อวันที่ 4 เมษายน 2024 คณะกรรมาธิการยุโรปความคิดเห็นอย่างเป็นทางการของ SCCS.
4. รัฐสภาและสภายุโรป (2552).กฎระเบียบ (EC) หมายเลข 1223/2009 ว่าด้วยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางวารสารอย่างเป็นทางการของสหภาพยุโรปEUR-Lex - ข้อบังคับ (EC) หมายเลข 1223/2009.
5. คณะกรรมาธิการยุโรปฐานข้อมูลส่วนผสมเครื่องสำอาง (CosIng)ฐานข้อมูลอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับสารและส่วนผสมเครื่องสำอางคณะกรรมาธิการยุโรป - CosIng.
6. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)FDA อนุมัติเครื่องสำอางก่อนออกสู่ตลาดหรือไม่?คำแนะนำอุตสาหกรรมของ FDAFDA - การอนุมัติล่วงหน้าเครื่องสำอาง.
7. Lademann, J., Schaefer, H., Otberg, N., Teichmann, A., Blume-Peytavi, U., & Sterry, W. (2004) การแทรกซึมของอนุภาคขนาดเล็กเข้าสู่ผิวหนังมนุษย์แพทย์ผิวหนัง, 55(12), 1117–1119. ดอย:10.1007/s00105-004-0841-1.
8. Gill, HS, Andrews, SN, Sakthivel, SK, Fedanov, A., Williams, IR, Garber, DA, Priddy, FH, Yellin, S., Feinberg, MB, Staprans, SI, & Prausnitz, MR (2009) การคัดเลือกเอาชั้น corneum ออกด้วย microdermabrasion เพื่อเพิ่มการซึมผ่านของผิวหนังวารสารเภสัชศาสตร์แห่งยุโรป, 38(2), 95–103. ดอย:10.1016/j.ejps.2009.06.004.
9. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) (2018)พระราชบัญญัติน้ำที่ปราศจากไมโครบีด: คำถามที่พบบ่อย FDA - คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับพระราชบัญญัติน้ำที่ปราศจากไมโครบีด. ดูเพิ่มเติมที่: รัฐสภาคองเกรสแห่งสหรัฐอเมริกา (2558)พระราชบัญญัติน้ำที่ปราศจากไมโครบีดปี 2015กฎหมายมหาชน 114-114สำนักงานสำนักพิมพ์ของรัฐบาลสหรัฐฯ.
10. องค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) (2020).ISO 13320:2020 - การวิเคราะห์ขนาดอนุภาค: วิธีการเลี้ยวเบนด้วยเลเซอร์ไอเอสโอ, เจนีวาISO 13320:2020.
11. เออร์จิน, เอ็น., และซูวาซี, อี. (2025) ผงโลหะออกไซด์ขั้นสูงสำหรับวิทยาศาสตร์ความงามเปิดเซรามิกส์ 23, 100832. ดอย:10.1016/j.oceram.2025.100832.
12. การดูแลส่วนบุคคล Antaria / LEHVOSS (2022)Alusion®: เกล็ดเลือดอลูมินาที่มีความบริสุทธิ์สูงสำหรับการใช้งานด้านเครื่องสำอางโบรชัวร์ทางเทคนิคของผู้ผลิตโบรชัวร์ผลิตภัณฑ์Alusion®.หมายเหตุ: นี่เป็นข้อมูลผลิตภัณฑ์เฉพาะของผู้ผลิต และไม่ควรถือเป็นหลักฐานอิสระสำหรับเกรดอลูมินาอื่นๆ
13. คณะกรรมาธิการยุโรป (2023)กฎระเบียบของคณะกรรมาธิการ (EU) 2023/2055 การแก้ไขภาคผนวก XVII ของกฎระเบียบ (EC) หมายเลข 1907/2006 ว่าด้วยอนุภาคไมโครโพลีเมอร์สังเคราะห์วารสารอย่างเป็นทางการของสหภาพยุโรปEUR-Lex - ข้อบังคับ (EU) 2023/2055.

หมายเหตุด้านกฎระเบียบและทางเทคนิค: บทความนี้ให้ข้อมูลทางเทคนิคทั่วไปสำหรับการประเมินวัตถุดิบ ไม่ถือเป็นการประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ การอนุมัติตามกฎระเบียบ หรือคำแนะนำทางกฎหมาย ผู้ผลิตเครื่องสำอางและผู้รับผิดชอบต้องประเมินเกรดส่วนผสมเฉพาะและสูตรสำเร็จรูปภายใต้ข้อกำหนดปัจจุบันของตลาดเป้าหมายแต่ละแห่ง การกล่าวอ้างผลิตภัณฑ์ของซัพพลายเออร์ควรได้รับการสนับสนุนโดยข้อกำหนดทางเทคนิคในปัจจุบันและข้อมูลการทดสอบที่เหมาะสม